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Paxlovid仿制药猜想******

　　1月10日，“辉瑞称正与中国伙伴合作”的消息引发市场热议。有报道称，辉瑞公司首席执行官Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。同时Albert Bourla否认了有些中国公司生产及销售Paxlovid仿制药的消息。在辉瑞Paxlovid无缘医保后，相比降价幅度争论，供应是业界更关注的焦点。若实现本土化生产，Paxlovid的“一药难求”能缓解吗？

　　本土化生产

　　Paxlovid本土化生产提速。Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。

　　辉瑞中国相关负责人向北京商报记者证实了上述消息。“Albert所提到的就是早些时候与华海药业签订的本地化生产协议，并不是新发生的事情。目前我们双方正在积极推进。”该负责人说道。

　　2022年8月，华海药业与辉瑞签订了《生产与供应主协议》，华海药业将在协议期内(5年)为辉瑞公司在中国大陆市场销售的Paxlovid提供制剂委托生产服务。具体的合作内容为，辉瑞提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂，华海药业负责奈玛特韦制剂生产，并完成组合包装。

　　据上述合作内容，华海药业生产的为Paxlovid原研药，而非仿制药。“目前我们公司正配合辉瑞加速推进Paxlovid本地化生产项目的各项工作，以保障Paxlovid在中国市场的充足供应，持续满足中国患者的新冠治疗需求。”华海药业相关人士对北京商报记者说道。

　　辉瑞方面同时对Paxlovid未进医保的原因作出了解释。辉瑞称，辉瑞与中国就Paxlovid在华定价的谈判已经中断，原因是中国政府要求的价格低于Paxlovid在中低收入国家的售价。

　　虽然Paxlovid未能纳入国家医保目录，辉瑞方面称，仍将一如既往地配合政府和其他相关合作方，确保Paxlovid在中国市场的充足供应。对方给出的时间表是，未来3-4个月内通过中国本地合作伙伴实现新冠口服药Paxlovid本地化生产。

　　强仿消息不实

　　在“一药难求”的背景下，各路黄牛层出不穷，药价炒到上万元，市场上的印度仿制药更是真假难辨。随后，市场传出国家药监局作为牵头部门正与辉瑞就Paxlovid的仿制药合作进行谈判的消息。

　　辉瑞方面对此予以否认，辉瑞称，报道称中国方面正在与辉瑞就允许当地制药商生产仿制药并进行销售一事进行沟通的消息是不准确的。

　　《中华人民共和国专利法》规定了可以颁发强制许可的几种情形，具体包括国家出现紧急状态或者非常情况时；为了公共健康目的，对专利药品的制造和出口颁发强制许可等。

　　北京中医药大学岐黄法商研究中心主任、医药卫生法学教授邓勇对北京商报记者表示，Paxlovid强仿的可能性不大。“我们国家没有动用强制许可制度的先例。少数几个药企曾申请过，也没有成功，比如当年甲型H1N1流感猖獗的时候，白云山制药总厂研发的达菲仿制药‘福泰’因没有获得罗氏制药的许可，于2009年试图向国家药监局申请启动强制许可程序，最终也没有通过。”

　　邓勇进一步表示，这背后是我国药品政策强调守正创新、保护企业创新积极性的考虑：虽然根据《中华人民共和国专利法》第四十九条的规定，在国家出现紧急状态或者非常情况时，或者为了公共利益的目的，国务院专利行政部门可以给予实施发明专利或者实用新型专利的强制许可。但由于强制许可制度实质架空了专利制度，因此在有替代手段(药企捐赠、医保支付、社会援助)的情况下，不会考虑采用强制许可。如果贸然地采取强制许可，开了先河，那么药企面对动辄投入百亿、耗时极长的新药研发就会望而却步，马上就没有国内企业愿意开发新药了。这样久了以后，就会导致行业里全是仿制药企业，这些企业没有核心技术壁垒，整个市场就会充斥着恶性竞争。

　　比起降价幅度，Paxlovid的供应是业界更为关注的话题。不同于需要长期服用的慢性病药物，Paxlovid作为新冠治疗药物，有其特殊性。部分患者的需求是，哪怕自费，只要能买到也行。

　　业内人士撰文指出，“希望Paxlovid进医保，不仅是或者说不是想着这个药能降价，而是希望进了医保之后，这个药的供应能够得到保障，感染了之后符合条件——重症风险高的人能及时用上”。

苏辉：履职尽责，助力中国式现代化、助推祖国统一进程******

　　【学习贯彻党的二十大】苏辉：履职尽责，助力中国式现代化、助推祖国统一进程

　　连日来，各民主党派、工商联和无党派人士高度关注、持续热议中共二十大，认真学习贯彻二十大精神。大家纷纷表示，要紧紧围绕中共二十大绘制的宏伟蓝图、确立的奋斗目标和作出的战略部署，切实履行好参政党职能，主动参与全过程人民民主实践，在以中国式现代化全面推进中华民族伟大复兴的新征程上作出新贡献。即日起，“统战新语”陆续刊发各民主党派中央主席、全国工商联主席和无党派人士代表的学习心声。

　　中共二十大是以习近平同志为核心的中共中央，在团结带领全国人民进军第二个百年奋斗目标的关键时刻召开的一次十分重要的大会。大会全面贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想，是推进中国式现代化新奋斗的指南针、深化伟大自我革命新赶考的宣言书、加强大团结大联合新局面的动员令。

　　让我们感到最振奋的是，选举产生以习近平同志为核心的新一届中共中央领导集体，领航民族复兴伟业，谱写团结奋斗新篇，充分彰显出“两个确立”的决定性意义；最深刻的是，极不寻常、极不平凡的过去五年成就、新时代十年伟大变革和“三件大事”历史性胜利，推动我国迈上全面建设社会主义现代化国家新征程；最自信的是，新时代新征程中国共产党的使命任务，必将引领全国人民打开事业发展新天地。台盟完全拥护中共二十大作出的各项重大决策。

　　特别是中共二十大以发展全过程人民民主的整体视野，巩固和发展最广泛的爱国统一战线；贯彻新时代中国共产党解决台湾问题的总体方略，明确坚定反“独”促统，深化两岸融合发展等重大方针政策。

　　作为与中国共产党同心同行的参政党，中共十九届六中全会作出召开中共二十大决议后，台盟就谋划推进迎接中共二十大召开、学习贯彻中共二十大精神，教育引领全体盟员始终同中国共产党想在一起、站在一起、干在一起。

　　一是紧扣迎接盛会召开，营造热烈浓厚氛围。以开展“矢志不渝跟党走、携手奋进新时代”政治交接主题教育为引领，以建设台盟历史陈列馆为重点，献礼中共二十大。在中共二十大开幕日下午，台盟历史陈列馆开馆，表达台盟全体盟员坚定跟中国共产党同心奋进的牢固信念。我们将以盟史馆为载体，讲好台盟履职故事、两岸家国故事，彰显新型政党制度优势。

　　二是紧扣学习领会精神，巩固共同思想基础。台盟围绕学习中共二十大报告和习近平总书记在会议期间的重要讲话精神，构建“三学”机制。通过组织全盟收看收听大会直播“同步学”，开展领导班子研讨和全盟座谈交流“跟进学”，撰写发表署名文章、开展“阅·思源”读书、举办讲座培训等“持续学”，学深悟透中共二十大精神。

　　三是紧扣贯彻促进履职，提高自身建设水平。台盟对标对表中共二十大决策部署，坚持以中国共产党为师，以助力中国式现代化、助推祖国统一进程为题，深化政治交接，谋划履职尽责。特别是围绕台盟中央换届等重要工作，切实把中共二十大精神贯穿台盟工作始终，为全面建设社会主义现代化国家贡献力量。

　　苏辉(作者系台盟中央主席)

　　来源：统战新语微信公众号

　　（文图：赵筱尘 巫邓炎）